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“黄埔造”新药获批上市,为银屑病患者提供新选择

0次浏览     发布时间:2025-04-19 17:55:00    

4月19日,羊城晚报全媒体记者从康方生物获悉,该公司独立自主研发的爱达罗®(依若奇单抗,IL-12/IL-23“双靶向”单克隆抗体)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适用于中重度斑块状银屑病成人患者的治疗。

依若奇单抗

银屑病俗称“牛皮癣”,是一种慢性、复发性、炎症性、系统性的皮肤疾病,典型皮损临床表现为鳞屑性红斑或斑块。银屑病除了影响皮肤,还可能影响全身各个器官系统,比如部分银屑病患者伴有关节炎,部分银屑病患者合并高血压、糖尿病等代谢相关疾病。

据统计,中国银屑病患病人数超过670万,并呈逐年增加趋势,需要长期用药治疗,整体疾病负担重。

依若奇单抗,是中国第一个且唯一获批上市的IL-12/IL-23“双靶向”单克隆抗体新药,是康方生物自身免疫性疾病领域首个获批上市的一类新药,也是继伊努西单抗之后公司第二个获批上市的非肿瘤新药。

其具有突出的临床疗效和优异的安全性,且给药频次少,有望为我国中重度银屑病患者提供一种更高效、安全、便捷且经济的治疗方案。

康方生物中新广州知识城生物制药基地内 李剑锋 摄

北京大学人民医院张建中教授表示:“依若奇单抗开启了IL-12/IL-23单抗的国产化新时代。多项临床研究显示,依若奇单抗具有良好的疗效和优异的安全性,短期疗效显著,长期可稳定维持,改善皮损的同时有效提高患者生活质量。依若奇单抗给药频次少,每年仅需4次,有助于提高患者的用药依从性,进而长期稳定的提升治疗效果和生活质量。作为临床医生,我们相信依若奇单抗的获批上市,能够为广大患者提供更为便捷、可及性更强,更为高效且耐受性更佳的治疗新选择。”

康方生物位于广州开发区、黄埔区中新广州知识城的国际生物医药创新园内。近年来,该区通过“研发-转化-生产”全域布局,构建生物医药产业高地:生物岛聚焦尖端研发,科学城推动成果转化,知识城打造制造中心,已形成国际生物医药价值创新园、医疗器械制造园等多片联动的发展格局,吸引众多生物医药企业聚集。

文|记者 卢佳圳图|李剑锋